sayfa afişi

haberler

Tıbbi Cihaz Entegrasyonu: Olasılıklar Dünyası

Tarihsel olarak, tıbbi cihaz verileri izole edildi, her biri benzersiz iletişim protokollerine, fiziksel bağlantılara, güncelleme hızlarına ve terminolojiye sahip olan silolarda tutuldu, ancak önemli ilerlemeler, tıbbi cihazları çizelgeleme ve belgelemeden aktif hasta izlemeye evrimsel bir sıçramanın eşiğine getirdi. ve müdahale.

Klinisyenler, çok değişkenli, geçici olarak trend olan bilgilerle izlenen, değişen ve gelişen trendlere dayalı gerçek zamanlı klinik karar vermeyi kolaylaştırmak için geçmiş ve gerçek zamanlı verileri uygulayabilir.

Sağlık sektörü, tıbbi cihazların evrensel birlikte çalışabilirliğini gerçekleştirmekten çok uzaktır.Federal yönergeler ve reformlar, teknolojik gelişmeler, endüstri toplulukları ve standart kuruluşlarının yanı sıra çeşitli endüstri ve iş gereklilikleri bazı üreticileri arayüzler geliştirmeye motive etse de, birçok tıbbi cihaz hala tescilli formatlarının daha standart ve ortak bir şeye çevrilmesini gerektiriyor. hem anlambilim hem de mesajlaşma biçiminde sağlık BT sistemi.

Tıbbi cihaz veri sistemi (MDDS) ara yazılımı, satıcının özelliklerini kullanarak belirli tıbbi cihaz sınıflarından veri çekmek, ardından bunu çevirip bir elektronik sağlık kaydına (EHR), veri ambarına veya desteklemek için başka bir bilgi sistemine iletmek için gerekli olmaya devam edecektir. klinik çizelgeleme, klinik karar desteği ve araştırma gibi durumları kullanın.Tıbbi cihazlardan alınan veriler, hasta durumunun daha bütünsel ve eksiksiz bir resmini oluşturmak için hasta kaydındaki diğer verilerle birleştirilir.

MDDS ara yazılımının yeteneklerinin genişliği ve kapsamı, hastanelerin, sağlık sistemlerinin ve diğer hizmet sağlayıcı kuruluşların, bir cihazdan bir kayıt sistemine akan verilerden yararlanma yollarını ortaya çıkarmasını kolaylaştırır.Verilerin hasta bakımı yönetimini ve klinik karar verme sürecini iyileştirmek için kullanılması hemen akla geliyor ama bu, mümkün olanın yalnızca yüzeyini çiziyor.

Medikal1

Veri Alma Yetenekleri
En azından, MDDS ara yazılımının bir tıbbi cihazdan epizodik verileri alabilmesi ve bunu standart bir biçime çevirebilmesi gerekir.Ek olarak, ara katman yazılımı, çeşitli klinik operasyonel ortamların (örneğin, ameliyathaneler, yoğun bakım üniteleri veya tıbbi-cerrahi üniteleri) gereksinimlerini karşılamak için değişken hızlarda veri alabilmelidir.

Klinik tablolama aralıkları normalde klinik gereksinimlere göre 30 saniyeden birkaç saate kadar değişir.Daha yüksek frekanslı, saniye altı veriler, fizyolojik monitörlerden gelen dalga formu ölçümlerini, mekanik ventilatörlerden gelen basınç-hacim döngülerini ve tıbbi cihazlardan verilen alarm tipi verileri içerir.

Verilerin görüntüleme ve analiz için kullanımı, tahmine dayalı analitik ve ayrıca bakım noktasında toplanan verileri yeni bilgiler oluşturmak için işleme yeteneği de veri toplama oranlarını artırır.Saniye altı düzeyi de dahil olmak üzere değişken oranlarda veri alma yeteneği, ara yazılım satıcısının teknik becerisini gerektirir, ancak aynı zamanda, ara yazılımın bunu gösterebildiğini gösteren FDA onayları şeklinde düzenleyici yetenekler gerektirir. alarmlar ve analizler için daha yüksek frekanslı verilerin iletilmesi, hatta hasta izleme ve müdahalesi ile ilişkili riski azaltmıştır.

Gerçek Zamanlı Müdahalenin Etkileri
Tıbbi cihazlardan veri çekmek ve mevcut hasta durumunun daha bütünsel ve eksiksiz bir resmini oluşturmak için hasta kaydındaki diğer verilerle birleştirmek için ara yazılımdan yararlanılabilir.Analizi toplama noktasında gerçek zamanlı verilerle birleştirmek, tahmin ve karar desteği için güçlü bir araç oluşturur.

Bu, hasta güvenliği ve hastane tarafından üstlenilen risk düzeyi ile ilgili kritik soruları gündeme getirmektedir.Hasta dokümantasyon ihtiyaçları, gerçek zamanlı hasta müdahale ihtiyaçlarından nasıl farklıdır?Gerçek zamanlı veri akışı nedir ve ne değildir?

Klinik alarmlar gibi gerçek zamanlı müdahale için kullanılan veriler hasta güvenliğini etkilediğinden, bunların doğru kişilere ulaştırılmasındaki herhangi bir gecikmenin zararlı etkileri olabilir.Bu nedenle, gereksinimlerin veri teslim gecikmesi, yanıtı ve bütünlüğü üzerindeki etkilerini anlamak önemlidir.

Çeşitli ara yazılım çözümlerinin yetenekleri örtüşür, ancak yazılımın özellikleri veya verilere fiziksel erişim dışında dikkate alınması gereken temel mimari ve düzenleyici hususlar vardır.

FDA Gümrükleme
Sağlık bilişimi alanında, FDA 510(k) izni, tıbbi cihaz bağlantısını ve tıbbi cihaz veri sistemlerine iletişimi yönetir.Çizelgeleme ve aktif izleme kullanımına yönelik tıbbi cihaz veri sistemleri arasındaki farklardan biri, aktif izleme için izin verilen bu sistemlerin, hasta değerlendirmesi ve müdahalesi için gerekli olan verileri ve alarmları güvenilir bir şekilde iletme kabiliyetini göstermiş olmasıdır.

Verileri çıkarma ve bir kayıt sistemine çevirme yeteneği, FDA'nın bir MDDS olarak kabul ettiği şeyin bir parçasıdır.FDA, MDDS çözümlerinin genel belgeler için bir FDA Sınıf I statüsü taşımasını gerektirir.Alarmlar ve aktif hasta izleme gibi diğer hususlar, standart MDSS özelliklerinin aktarım, depolama, dönüştürme ve görüntüleme kapsamı dışındadır.Kurala göre, bir MDDS kullanım amacının ötesinde kullanılırsa, bu, gözetim ve uyum yükünü, daha sonra üretici olarak sınıflandırılacak olan hastanelerin üzerine kaydırır.

Sınıf II izni, alarm iletişimi veya toplanan ham verilerden yeni verilerin oluşturulması ile tutarlı olacak canlı müdahalelerde kullanım için verilerin tehlikelerini başarılı bir şekilde azalttığını risk perspektifinden gösteren bir ara yazılım satıcısı tarafından elde edilebilir. Tıbbi cihazlar.

Bir ara yazılım satıcısının aktif hasta izleme izni talep etmesi için, tüm aktif hasta verilerinin müdahale amacıyla uçtan uca, toplama noktasından (tıbbi cihaz) teslimata kadar alınmasını ve teslim edilmesini sağlamak için tüm kontrol ve dengelere sahip olması gerekir. nokta (klinisyen).Yine, müdahaleler ve aktif hasta takibi için gerekli verilerin zamanında ve alınmasında teslim edilebilmesi önemli bir ayrımdır.

Veri Teslimi, İletişim ve Bütünlük
Aktif hasta izlemeyi ve doğrulanmış veri dağıtımını desteklemek için, yatak başı tıbbi cihazından alıcıya giden iletişim yolu, verilerin belirli bir zaman çerçevesi içinde teslim edilmesini garanti etmelidir.Teslimatı garanti etmek için, sistem bu iletişim yolunu sürekli olarak izlemeli ve verilerin engellenip engellenmediğini veya başka bir şekilde gecikme ve aktarım hızı üzerinde kabul edilebilir bir maksimum sınırın ötesinde gecikip gecikmediğini rapor etmelidir.

Verilerin iki yönlü iletişimi, veri teslimi ve doğrulamanın tıbbi cihazın çalışmasını engellememesini veya başka bir şekilde müdahale etmemesini sağlar.Bu, tıbbi cihazların harici kontrolünü araştırırken veya aktif hasta başına alarm verileri iletildiğinde özellikle önemlidir.

Aktif hasta izleme için temizlenen ara yazılım sistemlerinde, verileri dönüştürme yeteneği mümkündür.Dönüşümlerin gerçekleştirilmesi, üçüncül sonuçların hesaplanması ve verilerin başka bir şekilde yorumlanması için algoritmalar, arıza modları da dahil olmak üzere tıbbi cihazın amaçlanan tüm operasyonel senaryoları için toplanmalı ve doğrulanmalıdır.Veri güvenliği, verilere, tıbbi cihaza ve hizmet reddine yönelik düşmanca saldırılar ve fidye yazılımlarının tümü, veri bütünlüğünü etkileme potansiyeline sahiptir ve bu gereksinimler, belirli senaryolar yoluyla detaylandırılmalı ve test yoluyla doğrulanmalıdır.

Evrensel tıbbi cihaz standartları bir gecede gerçekleşmeyecek, ancak üreticinin daha standart bir yaklaşıma yavaş yavaş geçiş yapması ilginç olmuştur.Lojistik ve pratiklik, yatırım, geliştirme, satın alma ve düzenlemede yüksek maliyetlerin olduğu bir dünyada günü yönetiyor.Bu, sağlık kuruluşunuzun teknik ve klinik ihtiyaçlarını destekleyebilecek bir tıbbi cihaz entegrasyonu ve ara yazılım sağlayıcısı seçmeye yönelik kapsamlı ve ileriye dönük bir yaklaşıma sahip olma ihtiyacını güçlendirir.


Gönderim zamanı: Ocak-12-2017