sayfa afişi

haberler

Tıbbi Cihaz Malzemelerinin Tasarlanmasındaki Zorluklar

Günümüzün malzeme tedarikçileri, gelişen bir tıp alanının taleplerini karşılayan malzemeler yaratma konusunda zorlanıyor.Giderek daha gelişmiş bir endüstride, tıbbi cihazlar için kullanılan plastiklerin ısıya, temizleyicilere ve dezenfektanlara ve ayrıca günlük olarak karşılaşacakları aşınma ve yıpranmaya karşı dayanıklı olması gerekir.Orijinal ekipman üreticileri (OEM'ler) halojen içermeyen plastikleri dikkate almalı ve opak ürünler sağlam, alev geciktirici ve birçok renkte mevcut olmalıdır.Tüm bu niteliklerin göz önünde bulundurulması gerekirken, hasta güvenliğinin de ön planda tutulması gerekir.

Zorluklar

Hastaneye Geçiş
Isıya dayanıklı olacak şekilde tasarlanan ilk plastikler, cihazların sağlam ve güvenilir olması için de ihtiyaç duyulan tıp dünyasında hızla yer buldu.Hastane ortamına daha fazla plastik girdikçe, tıbbi plastikler için yeni bir gereksinim ortaya çıktı: kimyasal direnç.Bu malzemeler, onkoloji tedavilerinde kullanılanlar gibi sert ilaçları uygulamak için yapılan cihazlarda kullanılıyordu.Cihazlar, ilacın uygulandığı süre boyunca dayanıklılığı ve yapısal bütünlüğü korumak için kimyasal dirence ihtiyaç duyuyordu.

Dezenfektanların Sert Dünyası
Kimyasal direnç için başka bir durum, hastaneden edinilen enfeksiyonlarla (HAI'ler) savaşmak için kullanılan daha sert dezenfektanlar şeklinde geldi.Bu dezenfektanlardaki güçlü kimyasallar, belirli plastikleri zamanla zayıflatabilir ve onları güvensiz ve tıp dünyası için uygunsuz bırakabilir.Hastaneler HAI'leri ortadan kaldırmak için giderek daha fazla düzenlemeyle karşı karşıya kaldıkça, kimyasallara dayanıklı malzemeler bulmak OEM'ler için giderek daha zor bir görev haline geldi.Sağlık personeli ayrıca cihazları kullanıma hazırlamak için sık sık sterilize eder, bu da tıbbi cihazların dayanıklılığına daha fazla zarar verir.Bu göz ardı edilemez;hasta güvenliği son derece önemlidir ve temiz cihazlar bir zorunluluktur, bu nedenle tıbbi ortamlarda kullanılan plastiklerin sürekli dezenfeksiyona dayanabilmesi gerekir.

Dezenfektanlar giderek daha güçlü hale geldikçe ve daha sık kullanıldıkça, tıbbi cihazların geliştirilmesinde kullanılan malzemelerde geliştirilmiş kimyasal dirence olan ihtiyaç artmaya devam ediyor.Ne yazık ki, tüm malzemeler yeterli kimyasal dirence sahip değildir, ancak varmış gibi pazarlanmaktadır.Bu, son cihazda zayıf dayanıklılık ve güvenilirlikle sonuçlanan malzeme özelliklerine yol açar.

Ek olarak, cihaz tasarımcılarının kendilerine sunulan kimyasal direnç verilerini daha iyi incelemeleri gerekir.Sınırlı süreli daldırma testi, hizmet sırasında gerçekleştirilen sık sterilizasyonları doğru şekilde yansıtmaz.Bu nedenle, malzeme tedarikçilerinin, dezenfektanlara dayanabilecek bir malzeme oluştururken tüm cihaz temel özelliklerine odaklanmaları önemlidir.

Geri Dönüşümde Halojenli Malzemeler
Tüketicilerin ürünlerinin içinde ne olduğundan endişe duyduğu ve hastane hastalarının tıbbi prosedürler sırasında kullanılan plastiklerin giderek daha fazla farkına vardığı bir çağda, OEM'lerin malzemelerinin ne ile üretildiğini düşünmesi gerekir.Bir örnek, bisfenol A'dır (BPA).Tıp endüstrisinde BPA içermeyen plastikler için bir pazar olduğu gibi, halojenlenmemiş plastiklere de artan bir ihtiyaç vardır.

Brom, flor ve klor gibi halojenler çok reaktiftir ve olumsuz çevresel sonuçlara yol açabilir.Bu elementleri içeren plastik malzemelerle yapılan tıbbi cihazlar geri dönüştürülmediğinde veya uygun şekilde atılmadığında, halojenlerin çevreye salınma ve diğer maddelerle reaksiyona girme riski vardır.Halojenli plastik malzemelerin yangında aşındırıcı ve zehirli gazlar çıkaracağı endişesi var.Yangın riskini ve olumsuz çevresel sonuçları azaltmak için tıbbi plastiklerde bu elementlerden kaçınılmalıdır.

Malzeme Gökkuşağı
Geçmişte, BPA içermeyen plastikler çoğunlukla şeffaftı ve bir OEM'in talep ettiği şekilde markalama veya renklendirme yapılırken malzemeyi renklendirmek için basitçe bir boya eklendi.Şimdi, elektrik tellerini barındırmak için tasarlananlar gibi opak plastiklere artan bir ihtiyaç var.Tel mahfazalarla çalışan malzeme tedarikçileri, hatalı kablolama durumunda elektrik yangınlarını önlemek için bunların alev geciktirici olduğundan emin olmalıdır.

Başka bir notta, bu cihazları oluşturan OEM'lerin, belirli markalara veya estetik amaçlara atanabilecek farklı renk tercihleri ​​​​vardır.Bu nedenle, malzeme tedarikçilerinin, daha önce bahsedilen alev geciktirici bileşen ile kimyasal ve sterilizasyon direncini de göz önünde bulundurarak, tam olarak markaların istediği renklerde tıbbi cihazlar geliştirmek için kullanılabilecek malzemeler ürettiklerinden emin olmaları gerekir.

Malzeme tedarikçilerinin, zorlu dezenfektanlara ve sterilizasyon yöntemlerine dayanacak yeni bir ürün sunarken akıllarında tutmaları gereken birkaç husus vardır.İster eklenmiş, ister eklenmemiş kimyasallar olsun, ister cihazın rengi olsun, OEM standartlarını karşılayacak bir malzeme sağlamaları gerekiyor.Bunlar dikkate alınması gereken önemli unsurlar olmakla birlikte, her şeyden önce malzeme tedarikçileri hastanedeki hastaları güvende tutacak bir seçim yapmalıdır.


Gönderim zamanı: Şubat-07-2017