sayfa banner'ı

haberler

Tıbbi Cihaz Malzemeleri Tasarımının Zorlukları

Günümüzün malzeme tedarikçileri, gelişen tıbbi alanın taleplerini karşılayan malzemeler yaratma konusunda zorlanıyor.Giderek gelişen bir endüstride, tıbbi cihazlar için kullanılan plastiklerin ısıya, temizleyicilere ve dezenfektanlara ve ayrıca günlük olarak karşılaşacakları aşınma ve yıpranmaya karşı dayanıklı olması gerekir.Orijinal ekipman üreticileri (OEM'ler) halojen içermeyen plastikleri dikkate almalı ve opak ürünler sağlam, alev geciktiricili ve birçok renkte mevcut olmalıdır.Tüm bu niteliklerin dikkate alınması gerekirken aynı zamanda hasta güvenliğini de ön planda tutmak gerekir.

Zorluklar

Hastaneye Geçiş
Isıya dayanıklı olacak şekilde tasarlanan ilk plastikler, cihazların sağlam ve güvenilir olmasına da ihtiyaç duyulan tıp dünyasında hızla kendine yer buldu.Hastane ortamına daha fazla plastik girdikçe tıbbi plastiklere yönelik yeni bir gereksinim ortaya çıktı: kimyasal direnç.Bu malzemeler, onkoloji tedavilerinde kullanılanlar gibi sert ilaçları uygulamak için yapılan cihazlarda kullanılıyordu.Cihazların, ilacın uygulandığı süre boyunca dayanıklılığı ve yapısal bütünlüğü korumak için kimyasal dirence ihtiyacı vardı.

Dezenfektanların Zorlu Dünyası
Kimyasal direncin bir başka örneği de hastane kaynaklı enfeksiyonlarla (HAI'ler) mücadele etmek için kullanılan daha sert dezenfektanlardan kaynaklandı.Bu dezenfektanlardaki güçlü kimyasallar zamanla bazı plastikleri zayıflatarak onları güvensiz ve tıp dünyası için uygunsuz hale getirebilir.Hastaneler HAI'leri ortadan kaldırmaya yönelik giderek daha fazla düzenlemeyle karşı karşıya kaldığından, OEM'ler için kimyasallara dayanıklı malzemeler bulmak giderek zorlaşan bir görev haline geldi.Tıbbi personel ayrıca cihazları kullanıma hazırlamak için sık sık sterilize eder ve bu da tıbbi cihazların dayanıklılığını daha da olumsuz etkiler.Bu göz ardı edilemez;hasta güvenliği son derece önemlidir ve temiz cihazlar bir zorunluluktur, bu nedenle tıbbi ortamlarda kullanılan plastiklerin sürekli dezenfeksiyona dayanıklı olması gerekir.

Dezenfektanlar giderek daha güçlü hale geldikçe ve daha sık kullanıldıkça, tıbbi cihazların geliştirilmesinde kullanılan malzemelerde kimyasal direncin iyileştirilmesine olan ihtiyaç da artmaya devam ediyor.Ne yazık ki tüm malzemeler yeterli kimyasal dirence sahip değildir ancak öyleymiş gibi pazarlanmaktadır.Bu, son cihazda dayanıklılığın ve güvenilirliğin zayıf olmasına neden olan malzeme spesifikasyonlarına yol açar.

Ayrıca cihaz tasarımcılarının sundukları kimyasal direnç verilerini daha iyi incelemeleri gerekiyor.Sınırlı süreli bir daldırma testi, hizmet sırasında gerçekleştirilen sık sterilizasyonları doğru şekilde yansıtmaz.Bu nedenle malzeme tedarikçilerinin, dezenfektanlara dayanıklı bir malzeme oluştururken cihazın tüm temel özelliklerine odaklanması önemlidir.

Geri Dönüşümde Halojenli Malzemeler
Tüketicilerin ürünlerine ne girdiği konusunda endişe duyduğu ve hastanedeki hastaların tıbbi prosedürler sırasında kullanılan plastikler konusunda giderek daha fazla bilinçlendiği bir çağda, OEM'lerin malzemelerinin neyden yapıldığını dikkate alması gerekiyor.Bir örnek bisfenol A'dır (BPA).Tıp endüstrisinde BPA içermeyen plastiklere yönelik bir pazar olduğu gibi, halojensiz plastiklere de artan bir ihtiyaç var.

Brom, flor ve klor gibi halojenler çok reaktiftir ve olumsuz çevresel sonuçlara yol açabilir.Bu unsurları içeren plastik malzemelerden yapılmış tıbbi cihazlar geri dönüştürülmediğinde veya uygun şekilde imha edilmediğinde halojenlerin çevreye salınması ve diğer maddelerle reaksiyona girmesi riski ortaya çıkar.Halojenli plastik malzemelerin yangında aşındırıcı ve zehirli gazlar açığa çıkaracağı endişesi vardır.Yangın riskini ve olumsuz çevresel sonuçları azaltmak için tıbbi plastiklerde bu unsurların önlenmesi gerekir.

Malzemelerin Gökkuşağı
Geçmişte, BPA içermeyen plastikler çoğunlukla şeffaftı ve bir OEM'in talep ettiği şekilde markalama veya renklendirme sırasında malzemeyi renklendirmek için basitçe bir boya ekleniyordu.Artık elektrik kablolarını barındırmak için tasarlananlar gibi opak plastiklere olan ihtiyaç giderek artıyor.Kablo mahfazalarıyla çalışan malzeme tedarikçilerinin, hatalı kablolama durumunda elektrik yangınlarını önlemek için bunların alev geciktirici olduğundan emin olmaları gerekir.

Başka bir deyişle, bu cihazları üreten OEM'lerin, belirli markalara veya estetik amaçlara göre atanabilecek farklı renk tercihleri ​​vardır.Bu nedenle malzeme tedarikçilerinin, tıbbi cihazların geliştirilmesinde kullanılabilecek malzemeleri tam olarak markaların istediği renklerde ürettiklerinden emin olmaları ve aynı zamanda daha önce bahsedilen alev geciktirici bileşeni, kimyasal ve sterilizasyon direncini de dikkate almaları gerekiyor.

Malzeme tedarikçilerinin, sert dezenfektanlara ve sterilizasyon yöntemlerine dayanacak yeni bir ürün oluştururken akılda tutması gereken bir takım hususlar vardır.İster eklenen veya katılmayan kimyasallar olsun, ister cihazın rengi olsun, OEM standartlarını karşılayacak bir malzeme sağlamaları gerekiyor.Bunlar dikkate alınması gereken önemli hususlar olsa da, her şeyden önce malzeme tedarikçilerinin hastanedeki hastaları güvende tutacak bir seçim yapması gerekir.


Gönderim zamanı: Şubat-07-2017